Мирена при миоме матки и эндометриозе

Спираль Мирена и миома матки отлично совмещаются в полости органа. В день спиралью выделяется 20 мкг гормона, который действует непосредственно в очаге заболевания. В настоящее время установить спираль при миоме матки, означает обеспечить высокоточное лечение.

Гормональная спираль при миоме матки

Миома представляет собой доброкачественные уплотнения матки, обнаружить которые можно только при гинекологическом осмотре.

Заболевание практически не вызывает симптомов, а для его лечения сейчас успешно используется специальная гормональная спираль. При миоме матки вживляется миниатюрная, лечащая спираль, которая вводится в полость матки.

Спираль Мирена и миома матки отлично совмещаются в полости органа. В день спиралью выделяется 20 мкг гормона, который действует непосредственно в очаге заболевания. В настоящее время установить спираль при миоме матки, означает обеспечить высокоточное лечение.

Миома матки: спираль, ее установка и принцип действия

Необходимо отметить, что спирать Мирена имеет небольшой размер, обладает противозачаточным и терапевтическим эффектом. Особенностью этого приспособления является то, что спираль мирена при миоме матки имеет очень мягкое воздействие.

Использование лечебной спирали полностью безопасно для организма, даже при наличии хронических заболеваний ее установка не представляет никакой угрозы. Когда имеет место миома матки, спираль будет играть роль контрацепции и лекарственного средства одновременно. Однако следует помнить, что она никак не может обезопасить от инфицирования женщины венерическими заболеваниями, поэтому необходимо будет подумать о дополнительной защите.

При постановке обычной спирали женщинами отмечается болезненная менструация, в случае же использования лечащей спирали, все происходит наоборот, выделения становятся скудными и безболезненными. При этом такое явление не несет никакого вреда женскому организму, ведь в это время нормализуется гормональный фон. С помощью такого инородного тела в организме лечится не только миома матки, спираль Мирена отлично зарекомендовала себя в качестве альтернативного и комплексного лечения эндометриоза, гиперплазии и прочих заболеваний.

Как видите, спираль при миоме матки довольна эффективна. Она рекомендуется к установке даже женщинам, которые в настоящее время абсолютно здоровы, однако обладают склонностью к возникновению новообразований. Это — эффективная профилактика и лечение миомы матки.

Целью нашего исследования явилась оценка терапевтического эффекта Мирены в лечении миомы матки.

О необходимости дифференцированного подхода к лечению миомы матки левоноргестрел-рилизинг системой Мирена.

Миома матки, являясь наиболее частым заболеванием у женщин репродуктивного возраста, занимает ведущее место среди показаний к гистерэктомии, приводящей к значительным изменениям в гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системе, усугубляя тем самым уже имеющиеся в организме патологические процессы. В последнее время отмечено омоложение миомы матки, встречающейся уже в 20-30-летнем возрасте и моложе, причем средний возраст выявления этой патологии составляет 32-33 года. В связи с этим, сохранение менструальной и репродуктивной функции у женщин, на сегодняшний день представляет одну из важнейших проблем гинекологии. Одним из наиболее перспективных путей решения является определение структуры комплексной консервативной терапии миомы матки с включением препарата, угнетающего патогенетические механизмы и обеспечивающего стойкий стабилизационный эффект пролонгированного действия. Для достижения поставленных задач, в частности, в последнее время широко используется левоноргестрел-рилизинг система (ЛРС) – Мирена, обеспечивающая непрерывное контролируемое высвобождение 20 мкг левоноргестрела в сутки. По данным отечественной литературы лечебный эффект составляет 100% и заключается в стабилизации и регрессе узлов миомы. Однако в клинической практике имеются наблюдения, свидетельствующие о прогрессировании миомы матки на фоне Мирены.

Целью нашего исследования явилась оценка терапевтического эффекта Мирены в лечении миомы матки.

Для достижения поставленной цели проведено изучение историй болезни гинекологических больных, поступавших на лечение в 1 городскую клиническую больницу им. Ю.Я.Гордеева (главный врач – профессор Салов И.А.), имеющих в анамнезе лечение «Миреной» в алгоритме комплексного органосохраняющего лечения по поводу миомы матки за период с 2009-2012гг.

При анализе 17 историй болезни выявлено, что 15 пациенткам с миомой матки, размеры которой изначально не превышали 6 недель беременности, а размеры фиброматозных узлов варьировали от 1 до 3 см в диаметре, при исключении противопоказаний проводилось введение ЛРС. Эффективность применения ЛРС составила 87%, причем у больных (n= 5), которым до введения Мирены выполнена миомэктомия с использованием методов эндоскопии – 100%. Двум пациенткам с миомой матки выполнена гистерэктомия вследствие неэффективности лечения ЛРС. Примером такого лечения является история болезни М., 41г. Миома матки впервые выявлена в 2011 г., когда стала отмечать нарушение менструального цикла по типу менометрорагий. При УЗИ выявлен узел миомы диаметром 5,0 см и без морфологического исследования соскобов из матки установлена ЛРС. На фоне лечения в течение года у больной прогрессировали кровотечения и отмечен рост узла. В связи с усилением болей, связанных с нарушением кровообращения в узле и маточным кровотечением срочно госпитализирована, выполнена надвлагалищная ампутация матки. Макропрепарат представлен телом матки, увеличенным до 10 недель беременности за счет субсерозного узла на широком основании диаметром 8,0см с полостью, заполненной геморрагическим содержимым. Гистологическое заключение: кистозная лейомиома с признаками нарушения кровообращения.

Выводы: Мирена является эффективным этапом в комплексной консервативной терапии миомы матки, обеспечивающим профилактику рецидивов роста миоматозных узлов и сокращение объема и длительности менструации. Лечебный эффект может быть достигнут у женщин с миомой матки, с максимальный размер которой изначально не превышает 6 недель беременности с несколькими фиброматозными узлами интерстициальной и субсерозно-интерстициальной локализации, диаметром от 1 до 3 см.

Татьяна Федотова, 23 августа 2018 Гинеколог, Кардиолог, Венеролог Здравствуйте. Для начала проверьте уровень половых гормонов а потом уже по резул татам видно будет что вам использовать

Альтернатива "Мирена"

Добрый день!Очень нужна консультация по подбору гормонального препарата.
Мне 51 год.Три года назад мне был поставлен диагноз:узлова миома тела матки субсерозная форма. Полип эндометрия.
Это было выявлено на УЗИ.Миоматозный узел 17 мм. Также меня беспокоили обильные месячные.Было рекомендовано:Гистероскопия РДВ.
Сделали гистероскопию и выскабливание.Гистология показала-эндометриальный полип с «секреторной»гиперплазией желез без атипии.
Был назначен препарат Новинет на 3 месяца. После этого я чувствовала себя хорошо и к докторам не обращалась.
Но весной 2018 появились тянущие боли внизу живота,стала страдать запорами,и наконец стало кровить по середине цикла.
Обратилась к врачу,тут же сделали УЗИ.На Узи был виден полип,миома не выросла 18мм.Снова гистероскопия и выскабливание.
Гистология вновь показала железистый полип.
После мне было предложено поставить спираль » Мирена».Почитав в интернете про это чудо,закрались сомнения.Уж очень много побочных
эффектов,особенно настаражиает:головные боли и раздражительность.Просто не хотелось бы выбрасывать деньги на ветер (в случае: что у меня
будет побочка и придется вынимать спираль).Признаки Пременапаузы ужу есть:утомляемость,бросание в жар(хотя и не часто).Месячные пока
приходят вовремя.Рожала 2 раза.последний раз-кесорево и стерелизация(1997).Холестерин сейчас повышен 6.2.Еще гипертония 2 степени.Пью «твинста».

Посоветуйте альтернативную гормональную терапию.Или же все так ставить мирену?

В некоторых случаях кроме консультации гинеколога необходимо проконсультироваться с гинекологом-эндокринологом. Рекомендуем ознакомиться, чем отличается гинеколог эндокринолог от гинеколога

Елена Фурманова, 23 августа 2018 Педиатр Здравствуйте вам сначала лучше сдать кровь на гормоны и коагулограмму Лора, 23 августа 2018 Клиент коагулограмма: протромбиновый индекс 104;МНО-1, фибриноген-3. И что она дает?

Маргарита Воробьева, 23 августа 2018 Акушер, Гинеколог Здравствуйте!
Сдайте анализ кроаи на фсг, чтобы оценить как далеки вы от менопаузы.

Ольга Зорина, 23 августа 2018 Акушер, Гинеколог Здравствуйте, Лора! Учитывая возраст, возможно, Мирена для Вас действительно не является препаратом выбора. Дело не в побочных эффектах, в побочных эффектах описываются все случаи, которые были встречены хотя бы у 1 женщины из 1000, и то что они связаны с Миреной далеко не доказательный факт. При наблюдении женщин на побочные действия, в том числе и на головные боли никто не жаловался. Если менструации регулярные, Вам нужно сдать кровь на гормон фсг на 2-3 день цикла, если уровень будет более 12, а тем более приближен к 30 необходимости в Мирене нет, самостоятельная менопауза наступит в ближайшее время. Когда была гистероскопия? Чем дольше после гистероскопии нет гормонального лечения, тем больше Вы повышаете риск повторного образования полипа. Изначально препарат был подобран не совсем верно. Если нет других противопоказаний, начинайте принимать КОК с левоноргестрелом, например микрогинон, не менее 6 месяцев. Лора, 23 августа 2018 Клиент Ольга, гистероскопию делали 12 августа

Татьяна Федотова, 23 августа 2018 Гинеколог, Кардиолог, Венеролог Здравствуйте. Для начала проверьте уровень половых гормонов а потом уже по резул татам видно будет что вам использовать

Наталья Белякова, 23 августа 2018 Педиатр, Терапевт, Массажист Добрый день. УровеньФСГ и АМГ. Если они низкие, то не нужно никакой спирали. Если нет- лучше обойтись таблетками на оставшийся фертильный срок, чем ставить дорогой контрацептив и вынимать через год- два.

Анастасия Степашкина, 23 августа 2018 Гематолог, Терапевт Да, действительно прежде чем говорить о назначении гормонов, стоит проверить АМГ , половые гормоны, уздг сосудов нижних конечностей , коагулограмму, ЭКГ

Александра Бургута, 23 августа 2018 Акушер, Гинеколог Здравствуйте, не вижу у вас надобности в мирена, во первых это дорого, во вторых у вас уже возраст перименопаузы. Я бы остановилась на препаратах гестагенов . Например, Норколут с 11 по 25 день цикла

Анна Ковалёва, 23 августа 2018 Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог Здравствуйте. Так как вы находитесь в пременопаузе, то смысла в Мирене нет. Можете попробовать Дюфастон с 16-25 день цикла.

Анна Корнюшина, 23 августа 2018 Гинеколог Здравствуйте! В Вашей ситуации более мягким вариантом, чем Мирена будет прием Норколута с 16 по 25 дни цикла, примерно на полгода. Это дешевле, не менее эффективно, можно прекратить в любой момент самостоятельно.

Елена Фурманова, 23 августа 2018 Педиатр Представленные показатели в норме, это хорошо.

Ольга Зорина, 23 августа 2018 Акушер, Гинеколог Ждите очередную менструацию и гормональную терапию начинать сразу, если нет противопоказаний целесообразнее КОК микрогинон на 6 месяцев. Если есть противопоказания к эстрогенсодержащим гормонам, то дюфастон с 11 по 25 день цикла, также на 6 месяцев. Для начала приема гормонов нужно сделать маммографию, мазок на онкоцитологию, полный, биохимический анализ крови, анализ свертывающей системы крови, но думаю перед гистероскопией Вас полностью обследовали. Параллельно с началом приема гормонов на 2-3 день цикла сдать фсг, знать его уровень для понимания общей картины будет не лишним. Здоровья Вам! Лора, 23 августа 2018 Клиент Ольга, а как узнать есть ли противопоказания к эстрогенсодержащим гормонам? да, и вы правы все анализы делала,все в порядке,кроме как повышены эритроциты RBC-4,89 и повышен гемоглабин HGB-151 ( он у меня всегда повышен),маммографию тоже делала, сказали изменения есть, но по возрасту.

Ольга Зорина, 23 августа 2018 Акушер, Гинеколог Противопоказания к приему эстрогенсодержащих препаратов: тромбозы сейчас или в анамнезе, инфаркты, инсульты, патологии печени, курение, мигрень, сахарный диабет, неконтролируемая артериальная гипертензия. Если есть какой то риск из всего вышеперечисленного то более подходит Вам дюфастон. Гемоглобин такой высокий не должен быть у женщины. Сколько пьете чистой воды в день? Лора, 23 августа 2018 Клиент Ольга, поверьте пью достаточно.У меня такой гемоглобин с тех пор как первый раз сдала анализ на гемоглобин.Всегда был высокий 145-150

Ольга Зорина, 23 августа 2018 Акушер, Гинеколог Хорошо, но держите на контроле показатели свертывающей системы крови, так как высокий гемоглобин это тоже риск тромбозов. В целом, посетите лечащего доктора, обсудите наиболее подходящий для Вас вид лечения, так как на все наши рекомендации наблюдать Вас будет Ваш доктор. Если доктор будет настаивать именно на Мирене задумайтесь о смене врача. Пишите, если будут вопросы. Лора, 23 августа 2018 Клиент Ольга, Спасибо Вам за консультацию.Просто доктор сказала что с мирены легче переходить на ЗГТ. А меня грызут сомнения

Ольга Зорина, 23 августа 2018 Акушер, Гинеколог Абсолютно нет никакой связи, згт назначается точно так же как и кок, и имеет те же противопоказания к применению. Сейчас Вам основное это получить противорецедивное лечение полипа эндометрия, для этого достаточно 6 месяцев гормонального лечения, совсем не обязательно без особой необходимости ставить мирену. При необходимости, когда это будет действительно нужно, начнете принимать згт. Для этого нужно сдать кровь на гормон фсг. Все взаимосвязано. Но никакой простоты перехода с мирены на згт нет. Лора, 23 августа 2018 Клиент Ольга, извините а Дюфастон при моей проблеме как нужно принимать: ежедневно или по какой-то схеме? Лора, 23 августа 2018 Клиент Ольга, извините, вы уже писали про Дюфастон, я просто просмотрела.Спасибо.

Эльвира Бабаева, 23 августа 2018 Акушер, Гинеколог Добрый вечер,такой рецидив с полипом означает что ваш организм претерпевает гормональную перестройку и если после рдв вам ещё не назначили кок,рецидив полипа возможен.Насчет Мирены:в вашем случае она не показана ни с мед точки зрения ,ни с экономической ,Норколут неплохой вариант ,но перед приёмом обязательно УЗДГ вен нижних конечностей,коагулограмма итак хорошая у вас .

Эльвира Валеева, 24 августа 2018 Гинеколог, Акушер Я согласна с коллегами на предмет микрогинона на 6 месяцев по контрацептивной схеме или норколут на 6 месяцев в непрерывном режиме. Новинет совсем был» не по делу» . От ВМС МИРЕНА я бы не рекомендовала . Поскольку нет показаний для ее применения . Еще раза обсудите со своим гинекологом в очном порядке данные варианты. Сделайте выбор . И всего Вам доброго!

Владимир Рыбакин, 24 августа 2018 Уролог, Венеролог, Сексолог, Андролог Если Вам проведена стерилизация, то какой смысл в спирали, даже если Вам бы были 20 лет. Что касается гормональной терапии, то решайте со своим гинекологом, но это уже не с целью контрацепции.

Похожие вопросы по теме Проблемы с менструальным циклом 1 ответ 25 декабря 2016 Елена, Краснодар Вопрос закрыт Что делать если не работают яичники? 1 ответ 26 декабря 2016 Людмила, Ростов Вопрос закрыт Задержкка 1 ответ 28 декабря 2016 Надежда Вопрос закрыт Джес и молочница 1 ответ 29 декабря 2016 Марина, Тюмень Вопрос закрыт Раннее половое созревание. 1 ответ 30 декабря 2016 Ирина, Котельники Вопрос закрыт Кровотечение во время приема Линдинет-20 3 ответа 30 декабря 2016 Екатерина, Екатеринбург Вопрос закрыт Гиперплазия эндометрия на фоне множественной миомы 9 ответов 2 января 2017 Елена, Москва Вопрос закрыт Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?

Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ — получите свою 03 онлайн консультацию от врача эксперта.

Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально — задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!

Среди ВМС, которые можно ставить в лечебных целях, выделяют Мирену, Прогестасерт, Левонова.

Спираль Мирена при миоме матки и эндометриозе

Миома является доброкачественной опухолью, которая берет начало из элементов миометрия. Она может быть различных размеров и локализации, быть единичной или множественной.

Чаще всего развитие миоматозных узлов обусловлено гормональными сбоями, абортивными либо иными вмешательствами в полость матки, хроническими заболеваниями (например, сахарным диабетом), сопровождающимися сопутствующими патологиями.

Миома матки может проявляться чрезмерными менструальными и прорывными кровотечениями, болевым синдромом и чувством тяжести в области низа живота.

О наличии миомы в организме можно предполагать при увеличении продолжительности и объема менструаций, появлении схваткообразных, режущих или постоянных болей внизу живота.

Но в начале заболевания характерная симптоматика может отсутствовать, поэтому важно не реже одного раза в шесть месяцев посещать гинеколога, который сможет своевременно выявить миому и подобрать эффективный метод лечения заболевания. Будет ли это гормональная терапия, гистероскопия, лапароскопия, лапаротомия или ЭМА – зависит от типа и размеров миоматозных узлов, характера симптомов и желания женщины в будущем стать матерью.

Подробную информацию о причинах развития, симптомах и методах лечения миомы можно получить здесь.

Ставят ли спираль при миоме матки

Заболевания женской половой сферы не исключают нормальную интимную жизнь. Следовательно, у женщин с миомой матки имеется необходимость предохраняться от наступления нежеланного зачатия. Внутриматочная спираль является идеальным способом решения этой проблемы. Кроме того, спираль Мирена при миоме матки обладает еще и лечебным эффектом. Важно добиться приостановки роста опухоли, так как она может существенно ухудшать качество жизни женщины, сопровождаться кровотечениями, из-за которых становится невозможным нормальный секс и уменьшаются шансы зачатия. Внутриматочная спираль при миоме помогает устранить негативные симптомы.

Виды ВМС

Известны два вида спиралей, которые отличаются материалом, используемым для их изготовления:

Форма ВМС может быть различной: Т-образной, петлевой, спиралевидной или зонтичной.

Контрацептивное действие спиралей, в состав которых входят металлы (Мультилоад, Нова, Юнона, Купер) обусловлено тем, что при их применении создается механическое препятствие, затрудняющее закрепление плодного яйца в эндометрии. Но соединения, образование которых связано с присутствием металла, способствуют также подавлению развития слизистого слоя матки, в результате чего опухоль может остановиться в развитии. Однако сильным лечебным эффектом данный вид ВМС не обладает, кроме того, после их установки некоторые женщины отмечают усиление маточных кровотечений.

ВМС с содержанием гормонов неизбежно влияют на миоматозные узлы. Выделение гестагенов из спирали оказывает непосредственное положительное воздействие на слизистый слой матки. Гормональная спираль при миоме матки обеспечивает уменьшение толщины эндометрия, снижение уровня эстрогенов в крови. Благодаря этим процессам происходит прекращение роста миоматозных узлов, а также сокращение их размеров.

Среди ВМС, которые можно ставить в лечебных целях, выделяют Мирену, Прогестасерт, Левонова.

Лечебный эффект спирали Мирена при миоме матки

Данная гормональная спираль при миоме представляет последнее поколение гормональных ВМС и часто назначается в контрацептивных и лечебных целях. Она обладает Т-образной формой, имеет капсулу, в которой находится левоноргестрел – производное прогестерона, из-за недостатка которого в женском организме развиваются миоматозные узлы. После установки Мирены в матку, происходит ежедневное выделение около 20мг левоноргестрела. Несмотря на минимальную концентрацию вещества в крови, данный гормон обладает местным воздействием, которое обеспечивает истончение эндометрия при том, что функция яичников не нарушается.

Благодаря снижению кровоснабжения миоматозного узла и влиянию на него гормонов-эстрогенов исчезают многие симптомы, характерные для заболевания. Женщины отмечают следующие положительные эффекты:

прекращение межменструальных кровотечений;
отсутствие болезненных ощущений внизу живота;
уменьшение объема менструаций;
снижение давления на близлежащие органы (при субсерозной локализации миомы);
улучшение общего самочувствия.

Однако главным достоинством, которым обладает данная гормональная спираль при миоме, является то, что она способствует уменьшению размеров миоматозного узла. Благодаря нормализации гормонального баланса происходит прекращение роста и развития новообразования. Кроме того, спираль Мирена используется в профилактических целях: её можно ставить для того, чтобы предупредить эндометриоз и гиперпластическое развитие эндометрия, часто сопровождающие миому матки.

Использование спирали Мирена при миоме матки

Перед тем, как установить гормональную спираль, женщина должна пройти всестороннее обследование. Вводить спираль Мирена должен только квалифицированный специалист. Как правило, это происходит на пятый-седьмой день менструального цикла, когда наличие беременности полностью исключено. Беременным женщинам противопоказано использование гормональной ВМС с лечебной целью. В отличие от других контрацептивных и противозачаточных препаратов, при миоме можно ставить спираль даже женщинам, страдающим сахарным диабетом и гипертонией. В силу того, что контрацептивное и лечебное действие спирали может беспрерывно продолжаться пять лет, считается, что Мирена оказывает длительный и стойкий эффект на миому матки.

После установки гормональной спирали женщина должна систематически посещать гинеколога для контроля состояния органов репродуктивной системы, в том числе молочных желез. Записаться на прием к одному из ведущих врачей-гинекологов Москвы Дмитрию Лубнину можно по указанному телефону.

Противопоказания к применению спирали Мирена при миоме

Чаще всего миоматозные узлы диагностируются у женщин с гиперэстрогенией. Однако, как известно, достоверные причины возникновения миомы до сих пор однозначно не выяснены, что подтверждает факт развития заболевания как раз на фоне повышенного уровня гестагенов. Такое явление часто наблюдается у беременных женщин с миоматозными узлами, растущими в этот период.

Кроме того, данный фактор может работать при развитии резистентности к основному компоненту спирали, что в некоторых случаях наблюдается через два-три месяца использования гормональной ВМС и проявляется кровянистыми выделениями. В данных случаях от лечения и контрацепции с помощью гормональной спирали женщине придется отказаться.

Существует ряд противопоказаний, которые могут стать препятствием для использования гормональных спиралей в контрацептивных и лечебных целях. Спираль Мирена нельзя устанавливать женщинам при следующих патологиях:

при больших размерах миоматозных узлов субмукозной локализации . Они могут механически препятствовать введению спирали в полость матки. Помимо этого, установка ВМС может привести к травматизации миомы и к усилению болей и кровотечений;
при воспалительных процессах в матке или в её шейке: перед использованием спирали их необходимо вылечить;
при инфекционных заболеваниях органов репродуктивной или мочевыводящей системы;
при деформации матки, вызванной субмукозными или интрамуральными узлами больших размеров.

Кроме того, гормональная спираль не устанавливается женщинам при злокачественных образованиях в молочных железах, тромбозах, эндометрите, гепатите.

Спираль Мирена при миоме матки обладает и еще одним важным преимуществом – она не оказывает негативного влияния на деятельность яичников. Поэтому её использование способствует не только устранению симптомов, но и восстановлению репродуктивных возможностей женщины.

Несмотря на достаточно надежное контрацептивное действие гормональной спирали, лечебный эффект от её применения все же слабый и ощущается не у всех женщин. Более эффективным и безопасным средством избавления от миомы является эмболизация маточных артерий.

После проведения процедуры ЭМА не страдает гормональный фон организма, сохраняется репродуктивная функция женщины, благодаря чему она через относительно короткое время может планировать беременность.

ЭМА проводится в ведущих современных клиниках, оснащенных всем необходимым ангиографическим оборудованием для выполнения процедуры. Видео проведения ЭМА в одной из лучших клиник Москвы можно посмотреть на нашем сайте .

Записаться на прием к квалифицированному специалисту и уточнить все детали подготовки к ЭМА вы можете, связавшись с нашими координаторами. Они помогут вам подобрать самую лучшую клинику для проведения ЭМА.

Если беременность возникает у женщины во время использования Мирены®, рекомендуется удалить ВМС, так как любой внутриматочный контрацептив, оставленный in situ, повышает риск самопроизвольного аборта и преждевременных родов. Удаление Мирены® или зондирование матки могут привести к самопроизвольному аборту. Если осторожно удалить внутриматочный контрацептив невозможно, следует обсудить целесообразность искусственного прерывания беременности. Если женщина хочет сохранить беременность и ВМС удалить невозможно, следует проинформировать пациентку о рисках и возможных последствиях преждевременных родов для ребенка. В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Необходимо исключить внематочную беременность. Женщине следует объяснить, что она должна сообщать обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнения беременности, в частности о коликообразной боли в животе, сопровождающейся лихорадкой.

Мирена: инструкция по применению

Состав приведен на одну внутриматочную терапевтическую систему.

Описание

Система состоит из белой или почти белой гормонально-эластомерной сердцевины, помещенной на Т-образном корпусе и покрытой непрозрачной мембраной, регулирующей высвобождение левоноргестрела. Т-образный корпус снабжен петлей на одном конце и двумя плечами на другом. К петле прикреплены нити для удаления системы. Система и проводник свободны от видимых примесей.

Фармакотерапевтическая группа

Пластиковая внутриматочная терапевтическая система, содержащая прогестаген. Код АТХ G02BA03.

Левоноргестрел является прогестагеном с антиэстрогенным действием и используется в гинекологии различным образом: как прогестагенный компонент в гормональной терапии, в комбинированных пероральных контрацептивах и в низкодозированных пероральных контрацептивах, содержащих только прогестаген, и в субдермальных имплантатах. Мирена® высвобождает левоноргестрел непосредственно в полость матки, что позволяет применять его в очень низкой суточной дозе, так как гормон высвобождается непосредственно в целевой орган. Таким образом, концентрации в плазме ниже, чем при использовании любого другого контрацептивного метода.

Мирена® оказывает главным образом местное прогестагенное действие. Высокие концентрации левоноргестрела в эндометрии предотвращают синтез эндометриального эстрогена и прогестероновых рецепторов, делая эндометрий невосприимчивым к эстрогену и оказывая сильное антипролиферативное действие. При применении Мирены® наблюдаются морфологические изменения эндометрия и слабая местная реакция на присутствие в матке инородного тела. Увеличение вязкости секрета шейки матки предупреждает проникновение сперматозоидов в полость матки. Кроме того, местная среда матки и маточные трубы сильно ингибируют подвижность и функцию сперматозоидов, препятствуя оплодотворению. О некоторых женщин происходит угнетение овуляции.

Эффективность контрацепции Мирены® была исследована в пяти крупных клинических исследованиях, в которых приняли участие 3 330 женщин, использующих Мирену®. Показатель неэффективности (индекс Перля) составил примерно 0,2% в течение первого года, и кумулятивный показатель неэффективности составил примерно 0,7% в течение 5 лет. Данный показатель неэффективности также включает случаи наступления беременности после необнаруженной экспульсии и перфораций. Подобная эффективность контрацепции наблюдалась в крупном постмаркетинговом исследовании, в котором участвовали 17 000 женщин, использующих Мирену®. Так как использование Мирены® не требует ежедневного приема, частота наступления беременности при «обычном использовании» подобна таковой, наблюдаемой в контролируемых клинических исследованиях (идеальное использование).

При определении переносимости по показателю продолжения использования препарата, использование Мирены® переносилось также хорошо, как и использование медьсодержащих внутриматочных систем. Частота продолжения дальнейшего использования после первого года составляет примерно 80%.

Использование Мирены® не оказывает влияния на будущую фертильность. После удаления системы фертильность возвращается на предыдущий уровень, как и у женщин, не использующих контрацепцию. Примерно у 80% женщин, которые удалили Мирену® по причине желания забеременеть, наступала беременность в течение 12 месяцев после удаления системы.

Изменения в характере менструаций являются следствием прямого действия левоноргестрела на эндометрий, и не регулируется функцией яичников. Четкой взаимосвязи между характером выделений и развитием фолликулов, уровнями эстрадиола и прогестерона у женщин с различными менструальными циклами, не прослеживается. В процессе инактивации пролиферации эндометрия может наблюдаться первоначальное усиление «мажущих» кровянистых выделений в течение первых месяцев использования. Впоследствии выраженное подавление эндометрия приводит к сокращению продолжительности и объема менструального кровотечения во время использования Мирены®. Скудные менструации часто переходят в олигоменорею или аменорею. При этом функция яичников и уровень эстрадиола в крови остаются нормальными, даже при развитии аменореи.

Мирена® была разработана специально для женщин, нуждающихся в долгосрочной эффективной контрацепции. Ее также можно успешно использовать при лечении меноррагии. У женщин с меноррагией объем менструального кровотечения снижается на 62 — 94% в течение первых трех месяцев использования и на 71 — 95% в течение шести месяцев использования. В сравнении с абляцией или резекцией эндометрия, препарат Мирена® имеет такую же эффективность в уменьшении объема менструального кровотечения на срок до двух лет. При меноррагии, вызванной подслизистой фибромиомой, эффект от лечения менее выражен. Подобно оральным контрацептивам, Мирена® облегчает также выраженность дисменорреи.

Влияние Мирены® на лечение меноррагии и профилактики гиперплазии эндометрия при заместительной терапии эстрогенами основано на действии левоноргестрела на эндометрий, предотвращающем пролиферацию эндометрия. В ходе 12-месячного исследования не сообщалось о гиперплазии эндометрия. Подобное предупреждение пролиферации было достигнуто у пациенток, использующих эстроген перорально, трансдермально или подкожно. Количество левоноргестрела, высвобождаемого Миреной®, является достаточным для предотвращения пролиферации эндометрия в течение пяти лет.

Мирена® была также эффективна в предотвращении гиперплазии эндометрия, как и пероральное либо трансдермальное применение эстрогена. Наблюдаемая частота развития гиперплазии в ходе монотерапии эстрогеном составляет до 20%. В клинических исследованиях с общим количеством 634 пациенток, применяющих Мирену®, в перименопаузальном и постменопаузальном периоде, не сообщалось о гиперплазии в течение периода наблюдения в пределах от одного до пяти лет.

Левоноргестрел высвобождается местно в полость матки. Расчетные показатели высвобождения in vivo для разных временных точек приведены в Таблице 3.

Таблица 3: Расчетные скорости высвобождения in vivo препарата Мирена®:

Согласно исследованиям сывороточных концентраций, выделение левоноргестрела в полость матки начинается сразу после введения Высвобожденный левоноргестрел обладает абсолютной системной доступностью.

После введения Мирены® левоноргестрел обнаруживается в сыворотке через 1 час. Максимальная концентрация достигается в течение 2 недель после введения. По мере снижения скорости высвобождения концентрация левоноргестрела в сыворотке снижается. У женщин репродуктивного возраста с массой тела более 55 кг средняя концентрация уменьшается с 206 пг/мл (от 25 до 75 процентилей: 151-264 пг/мл) через 6 месяцев до 194 пг/мл (146-266 пг/мл) через 12 месяцев и до 131 пг/мл (113-161 пг/мл) через 60 месяцев.

Высокое местное лекарственное воздействие в полости матки важно для местного эффекта Мирены® на эндометрий, что приводит к сильному градиенту концентрации через эндометрий к миометрию (градиент по направлению от эндометрия к миометрию > 100 раз) и к низким концентрациям левоноргестрела в сыворотке (градиент по направлению от эндометрия к сыворотке > 1 000 раз).

По причине низких уровней лекарственного препарата в плазме системные эффекты прогестагена минимальны.

Фармакокинетика левоноргестрела широко изучена и опубликована в литературе. Левоноргестрел с пероральным введением быстро и полностью абсорбируется. Абсолютная биодоступность составляет примерно 90%. Левоноргестрел связывается неспецифично с сывороточным альбумином и специфично с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Менее 2% от общей концентрации левоноргестрела в сыворотке присутствует в виде свободного стероида. Левоноргестрел связывается с высоким сродством с ГСПГ. Соответственно, изменения концентрации ГСПГ в сыворотке приводят к увеличению (при более высоких концентрациях ГСПГ) или уменьшению (при более низких концентрациях ГСПГ) общей концентрации левоноргестрела в сыворотке. Концентрация ГСПГ снижается в среднем примерно на 20-30% , в течение первого месяца после введения Мирены®, остается стабильной в течение первого года использования, и впоследствии немного увеличивается. Средний кажущийся объем распределения левоноргестрела составляет около 106 литров.

Показано, что масса тела и концентрация ГСПГ в плазме крови влияют на системную концентрацию левоноргестрела, т.е. при низкой массе тела и/или высокой концентрации ГСПГ концентрация левоноргестрела выше. У женщин репродуктивного возраста с низкой массой тела (37-55 кг) средняя концентрация левоноргестрела в плазме крови примерно в 1,5 раза выше, чем обычно.

У женщин в постменопаузе, использующих Мирену® одновременно с не пероральным приемом эстрогенов, средняя концентрация левоноргестрела в сыворотке снижается с 257 пг/мл (25-го по 75-й перцентили: от 186 пг/мл до 326 пг/мл) в течение 12 месяцев до 149 пг/мл (от 122 пг/мл до 180 пг/мл) через 60 месяцев. При использовании Мирены® одновременно с пероральным эстрогеном концентрация левоноргестрела в сыворотке крови через 12 месяцев увеличивается примерно до 478 пг/мл (от 341 пг/мл до 655 пг/мл), что обусловлено индукцией синтеза ГСПГ пероральным приемом эстрогена.

Левоноргестрел в значительной степени метаболизируется. Наиболее важными метаболическими путями являются редукция Δ4-3-оксо группы и гидроксилирование в положениях 2α, 1β и 16β с последующей конъюгацией. Кроме того, CYP3A4 участвует в окислительном метаболизме левоноргестрела. Однако имеющиеся данные in vitro позволяют предположить, что данный метаболический путь незначителен для левоноргестрела, по с равнению с редукцией и конъюгацией.

Общий клиренс левоноргестрела из плазмы крови составляет приблизительно 1,0 мл/мин/кг. Только следовые количества левоноргестрела выводятся в неизмененном виде. Метаболиты выводятся с фекалиями и мочой в равных количествах. Период полувыведения, главным образом, представлен метаболитами, составляет около 1 дня.

Фармакокинетика левоноргестрела зависит от концентрации ГСПГ, на которую, в свою очередь, оказывают влияние эстрогены и андрогены. Снижение концентрации ГСПГ приводит к снижению общей концентрации левоноргестрела в сыворотке, что указывает на нелинейную фармакокинетику левоноргестрела относительно времени. С учетом преимущественно местного действия Мирены®, никакого влияния на эффективность Мирены® не ожидается.

На основании данных стандартных исследований по фармакологической безопасности, фармакокинетике и токсичности, включая генотоксичность и канцерогенный потенциал левоноргестрела, не выявлено особой опасности для человека. Левоноргестрел представляет собой широко используемый прогестаген с известной антиэстрогенной активностью. Профиль безопасности после системного применения хорошо документирован. Исследования у обезьян с внутриматочной подачей левоноргестрела, проведенные в течение 9-12 месяцев, подтвердили местную фармакологическую активность с высокой местной переносимостью и с отсутствием признаков системной токсичности. После внутриматочного введения левоноргестрела эмбриотоксичность у кроликов не наблюдалась.

Оценка безопасности эластомерных компонентов гормонального резервуара, полиэтиленовых и полипропиленовых материалов продукта и комбинации эластомера и левоноргестрела, на основании оценки генетической токсикологии в испытательных системах in vitro и in vivo, а также испытаний на биосовместимость, проведенных на мышах, крысах, морских свинках, кроликах и испытательных системах in vitro, не выявила бионесовместимость.

Показания к применению

Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами.

Способ применения и дозы

Мирена® вводится в полость матки и сохраняет эффективность в течение пяти лет.

Мирена® должна вводиться только специалистами здравоохранения, имеющими опыт работы с данной ВМС или хорошо обученный выполнению данной процедуры.

Использование Мирены® в качестве контрацептива

Мирена® вводится в полость матки в период менструального кровотечения, в течение семи дней от начала менструации. Мирену® можно заменить на новую систему в любой день менструального цикла. Мирена® также может быть установлена после аборта.

Установку в послеродовом периоде следует проводить только после полной инволюции матки, но не ранее чем через шесть недель после родов. При задержке инволюции рекомендуется выждать период в 12 недель после родов. В случае затруднений при введении, или необычных болей, или кровотечения во время или после введения необходимо немедленно провести гинекологическое обследование и ультразвуковое исследование, чтобы исключить возможность перфорации стенки матки. Одного гинекологического осмотра (включая проверку нитей), может быть недостаточно для исключения частичной перфорации стенки матки.

Мирена® не предназначена для использования в качестве посткоитального контрацептива. При использовании в качестве контрацептива Мирена® должна быть удалена через пять лет. Если женщина хочет продолжать применение того же метода, новая система может быть установлена сразу после удаления предыдущей.

Если беременность нежелательна, удаление должно проводиться в течение семи дней после начала менструации у женщин фертильного возраста при условии, что менструальный цикл сохранен. Если систему удаляют в другое время цикла или менструальный цикл у женщины не сохранен, а также пациентка имела половой контакт в течение предшествующей недели, она подвергается риску забеременеть. Для обеспечения непрерывной контрацепции новую систему следует установить немедленно после удаления старой или использовать альтернативный метод контрацепции.

Мирена® вводится в полость матки в период менструации в течение семи дней от начала менструации. Мирену® можно заменить на новую систему в любой день менструального цикла.

Использование Мирены® для профилактики гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами.

У женщин, использующих Мирену® как часть заместительной гормональной терапии, препарат можно использовать в комбинации с пероральной или трансдермальной терапией эстрогенами. Так как, для первых месяцев терапии свойственны «мажущие» кровяные выделения, перед установкой Мирены® из полости матки следует взять мазок с целью обследования эндометрия. Если женщина продолжает использовать Мирену®, как часть заместительной гормональной терапии, при отсутствии необходимости в контрацепции, необходимо взять мазок из эндометрия в случае появления кровотечения после начала терапии эстрогенами или позже, в процессе проведения терапии. Мирену® можно устанавливать женщинам с аменореей в любое время или в период менструации, или в случае кровотечения отмены.

При лечении меноррагии и в ходе профилактики гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами Мирена® высвобождает достаточное количество левоноргестрела в течение пяти лет и предотвращает пролиферацию эндометрия. При замене Мирены® новой системой ее можно установить непосредственно в полость матки.

Мирена® удаляется путем осторожного вытягивания за нити с помощью щипцов. Если нити не видны, а Мирена® находится в полости матки, ее можно удалить с помощью подходящего инструмента. При этом может потребоваться расширение канала шейки матки или применение других мер. Установка и удаление могут сопровождаться определенными кратковременными болевыми ощущениями и кровотечением. Процедура может вызвать вазовагальную реакцию или судорожный приступ у пациенток с эпилепсией.

После удаления Мирены® следует проверить систему на предмет целостности. При трудностях с удалением ВМС отмечались единичные случаи соскальзывания гормонально-эластомерной сердцевины на горизонтальные плечи, в результате чего они скрывались внутри сердцевины. Как только целостность удаленной ВМС подтверждена, дополнительного вмешательства данная ситуация не требует. Ограничители на горизонтальных плечах обычно предотвращают полное отделение сердцевины от Т-образного корпуса.

При введении в матку в соответствии с инструкциями Мирена® имеет показатель неэффективности примерно 0,2% в течение первого года и кумулятивный показатель неэффективности примерно 0,7% в течение 5 лет. Риск наступления беременности может увеличиться в случае экспульсии или перфорации стенки матки.

Мирена® продается в стерильной упаковке, которую не должна открываться до установки. Препарат требует соблюдения асептических мер предосторожности. Если шов упаковки поврежден, препарат использовать нельзя.

Показания к применению Мирена® до наступления менархе отсутствуют.

Противопоказания

Острые или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза.

Септический аборт в течение трех последних месяцев.

Заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям.

Диагностированные или подозреваемые злокачественные новообразования матки или шейки матки

Прогестаген-зависимые опухоли, в том числе рак молочной железы.

Врожденные или приобретенные аномалии матки, в том числе фибромиомы, ведущие к деформации полости матки.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочное действие

В течение первых месяцев после установки ВМС могут развиваться субъективные нежелательные эффекты, но они, как правило, проходят в течение длительного применения. В дополнение к нежелательным эффектам, указанным в разделе «Меры предосторожности», у пользователей Мирены® отмечались следующие эффекты.

Очень частые нежелательные эффекты (развивающиеся более чем у 10% пользователей) включают кровотечение из матки/влагалища (включая «мажущие» кровянистые выделения), олигоменорею, аменорею, доброкачественные фолликулярные кисты яичников.

У женщин фертильного возраста количество дней с «мажущими» кровянистыми выделениями постепенно уменьшается с девяти до четырех в течение первых шести месяцев применения. После первого месяца применения у 20% пользователей отмечается длительное кровотечение (более восьми дней). У многих женщин после этого продолжительность месячных укорачивается, и через три месяца применения только у 3% пользователей отмечается длительное кровотечение. В клинических исследованиях в течение первого года применения у 17% женщин отмечалась аменорея в течение не менее трех месяцев.

При использовании Мирены® с целью профилактики гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами, у большинства женщин отмечаются «мажущие» кровянистые выделения или нерегулярное кровотечение в течение первых месяцев лечения. Кровотечение и «мажущие» кровянистые выделения постепенно уменьшаются, и примерно у 40% пользователей такие периоды прекращаются полностью в течение последних трех месяцев первого года применения. Расстройства кровотечения более свойственны женщинам в период перименопаузы, чем женщинам в период постменопаузы.

Частота развития доброкачественных кист яичников зависит от используемого диагностического метода. Данный побочный эффект диагностируется у 7% пользователей. Большинство фолликулов не сопровождались какой-либо симптоматикой и исчезали спонтанно в течение 3 месяцев.

В таблице ниже приведено резюме нежелательных реакций по классам системы органов согласно MedDRA. Частота развития основывается на данных из клинических исследований.

Системно-органный класс		Очень часто (≥ 1/10)	Часто (≥ 1/100 — < 1/10)	Нечасто (≥ 1/1 000 — < 1/100)	Редко (≥ 1/10 000 — < 1/1 000)
Нарушения психики		Подавленное настроение / депрессия Нервозность Снижение полового влечения
Нарушения со стороны нервной системы		Головная боль	Мигрень
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта		Боли в брюшной полостиТошнота	Вздутие живота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей		Акне	АлопецияГирсутизмЗудЭкзема Хлоазма / кожная гиперпигментация	СыпьКрапивница
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной		Боль в спине
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы	Доброкачественные кисты яичников Маточное/вагинальное кровотечение, включая «мажущие» кровянистые выделения, олигоменорею, аменорею		Боль в органах малого тазаДисменорея Вагинальные выделенияВульвовагинитБолезненность молочных железЭкспульсия внутриматочного контрацептива	Воспаление органов малого тазаЭндометрит/ цервицит/ нормальный мазок из шейки матки, класс II		Перфорация матки*
Общие расстройства и нарушения в месте введения	Отек
Лабораторные и инструментальные данные	Увеличение массы тела

Для описания определенной нежелательной реакции, ее синонимов и связанных с ней состояний используют наиболее подходящий термин MedDRA.

* Указанная частота основывается на клинических исследованиях, из которых исключены женщины, в период грудного вскармливания. В крупном проспективном неинтервенционном когортном исследовании частота перфорации матки у женщин, использующих внутриматочные контрацептивы в период грудного вскармливания, или которым была установлена система через 36 месяцев после родов, была «нечастой» (см. раздел «Меры предосторожности»).

После установки внутриматочных контрацептивов сообщалось о случаях сепсиса (включая стрептококковый сепсис группы А) (см. раздел «Меры предосторожности»).

Беременность, послеродовые и перинатальные состояния:

Если у женщины наступает беременность с Миреной® in situ, повышается риск эктопической беременности (см. раздел «Меры предосторожности»).

Также сообщались случаи рака молочной железы в отношении использования ВМС (частота неизвестна; см. раздел «Меры предосторожности»).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата имеет важное значение. Это способствует непрерывному мониторингу баланса польза/риск лекарственного препарата.

Обо всех подозреваемых нежелательных реакциях следует сообщать согласно рекомендациям УП «Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства Здравоохранения Республики Беларусь, размещенным на портале ЦЭИЗ по эл. адресу .

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Могут развиться взаимодействия с лекарственными препаратами, являющихся индукторами ферментов, которые могут привести к усилению клиренса половых гормонов.

Вещества, увеличивающие клиренс левоноргестрела

Фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum).

Влияние этих препаратов на контрацептивную эффективность Мирены® неизвестно, однако полагается, что оно не существенно, так как Мирена® обладает местным механизмом действия.

Вещества с переменным воздействием на клиренс левоноргестрела, например:

При совместном приеме с половыми гормонами многие ингибиторы протеазы антител к ВИЧ и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут увеличивать или уменьшать концентрацию прогестина в плазме.

Вещества, уменьшающие клиренс левоноргестрела (ингибиторы ферментов):

Сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как азоловые противогрибковые средства (например, флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол), верапамил, макролиды (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут увеличивать концентрацию прогестина в плазме.

Меры предосторожности

Мирена® может быть использована после консультации специалиста. Удаление системы следует провести при первом развитии следующих состояний:

Мигрень, мигрень с очаговыми неврологическими симптомами с асимметричной потерей зрения или другими симптомами, указывающими на преходящую ишемию головного мозга

Тяжелые нарушения кровообращения, такие как острое нарушение мозгового кровообращения и инфаркт миокарда

При развитии симптомов тромбоза ретинальных вен, таких как необъяснимая частичная или полная потеря зрения, проптоз или диплопия, отек зрительного нерва или поражение сосудов сетчатки, немедленно должны быть приняты соответствующие диагностические и терапевтические меры.

Не существует единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии тромбоэмболии. Мирена® может использоваться с осторожностью у женщин с врожденными заболеваниями сердца или клапанными пороками сердца и подверженных риску развития инфекционного эндокардита.

Низкие дозы левоноргестрела могут влиять на толерантность к глюкозе. У пациенток с диабетом, использующих Мирену®, рекомендуется контроль содержания глюкозы в крови. Тем не менее, как правило, нет необходимости корректировать лечение у пациенток с диабетом, использующих Мирену®.

Нерегулярное кровотечение может маскировать симптомы полипов на шейке матки или эндометрии или рака. В таких случаях необходимо дополнительное обследование для уточнения диагноза.

Мирена® не является методом первого выбора у женщин в период постменопаузы с прогрессирующей атрофией матки.

При одновременном использовании Мирены® и эстрогенов при заместительной гормональной терапии следует учитывать данные по безопасности эстрогенов.

Перед установкой Мирены® женщину следует проинформировать об эффективности, рисках (в том числе о признаках и симптомах рисков, описанных в инструкции по применению) и побочных эффектах Мирены®. Перед установкой необходимо провести гинекологическое обследование, осмотр молочных желез и исследование мазка из шейки матки. Следует исключить беременность и заболевания, передаваемые половым путем. Перед установкой должны быть полностью излечены инфекции передаваемые половым путем. Определяют положение матки и размеры ее полости. Особенно важно правильное расположение Мирены® в дне матки, что обеспечивает равномерное воздействие прогестагена на эндометрий, предупреждает экспульсию и создает условия для максимальной эффективности контрацепции.

Поэтому следует тщательно выполнять требования инструкции по установке. Поскольку техника установки в матке отличается от иных внутриматочных систем, особое внимание следует обратить на отработку правильной техники установки конкретной системы. Установка и удаление может вызвать краткосрочные болевые ощущения и кровотечение. Процедура может вызвать обморок, являющийся вазовагальной реакцией, или судороги у пациенток с эпилепсией. Если при установке предполагаются проблемы и/или сильные болевые ощущения, следует рассмотреть возможность использования системы с вставной трубкой с меньшим диаметром.

Женщине следует пройти повторный осмотр через 4-12 недель после установки системы и затем один раз в год или при наличии клинических показаний.

Мирена® не предназначена для использования в качестве посткоитального контрацептива.

Так как для первых месяцев терапии свойственны нерегулярное кровотечение и «мажущие» кровяные выделения, перед установкой Мирены® рекомендуется исключить патологию эндометрия. Если женщина продолжает использовать Мирену® как часть заместительной гормональной терапии, когда отсутствует необходимость в контрацепции, необходимо предпринять соответствующие диагностические меры в случае появления кровотечения после начала заместительной терапии эстрогенами. В случае развития нерегулярных кровотечений в ходе длительного лечения также следует применять диагностические меры.

У женщин фертильного возраста олигоменорея и аменорея развиваются постепенно, примерно у 57% и 16% женщин соответственно. Следует исключить возможность беременности, если менструация не начинается в течение шести недель после предыдущей менструации и проверить нахождение на месте системы. Повторное проведение теста на беременность не обязательно у пациенток с сохраненной аменореей, если не имеются иные признаки беременности. По причине сильного местного эффекта, который левоноргестрел оказывает на эндометрий, слизистая оболочка эндометрия не вступает в реакцию с эстрогенами, и, следовательно, не происходит пролиферация.

Продолжительность и объем менструального кровотечения уменьшаются. При проведении сравнения женщин с различными картинами кровотечения не было обнаружено значимых отличий в созревании фолликула, овуляции или выработке эстрадиола или прогестерона. У женщин с меноррагией объем менструального кровотечения уменьшился на 62-94% в течение первых трех месяцев использования и на 71-95% в течение первых шести месяцев использования. Уменьшение кровотечения повышает уровень гемоглобина. Если профилактику гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами, у большинства женщин в течение первого года постепенно развивается аменорея. В течение первых трех месяцев использования довольно часто отмечаются нерегулярное кровотечение и «мажущие» кровяные выделения.

Трубка для введения обеспечивает защиту Мирены® от загрязнения микроорганизмами в ходе установки. Инструмент для введения предназначен для минимизации риска инфицирования. На основании опыта, полученного от пользователей медьсодержащих внутриматочных устройств, самый высокий риск инфицирования — в течение первого месяца использования и позже.

Риск инфицирования наиболее высок у молодых женщин или если женщина или ее партнер имеет множество сексуальных партнеров. Воспалительное заболевание органов малого таза может иметь серьезные последствия, негативно отразиться на фертильности и повысить риск эктопической беременности. Как и при других гинекологических или хирургических процедурах, после установки ВМС может развиться инфицирование или сепсис (включая стрептококковый сепсис группы А). Тем не менее, данное явление развивается крайне редко.

Если острая инфекция не отвечает на лечение в течение нескольких дней или у пациентки развивается рецидивирующий эндометрит или иные инфекции органов малого таза, Мирену® следует удалить (см. раздел «Противопоказания»). Согласно результатам некоторых исследований, уровень развития инфекций органов малого таза у пользователей Мирена® меньше, чем у пользователей медьсодержащих ВМС.

Показано проведение бактериологических обследований и рекомендуется контроль, даже если об инфекции свидетельствуют разрозненные симптомы.

Мирена® может быть изгнана из полости матки незаметно для женщины, что приводит к прекращению контрацептивного действия. Возможные симптомы частичной или полной экспульсии системы могут включать кровотечение и болевые ощущения. Частичная экспульсия может уменьшить эффективность Мирены®. Так как Мирена®, как правило, уменьшает менструальное кровотечение, усиление менструального кровотечения может свидетельствовать об экспульсии.

При неправильном положении Мирена® должна быть удалена. В это же время может быть установлена новая система. Женщину следует проинструктировать о том, как проверять нити Мирены® во влагалище.

Перфорация или пенетрация тела или шейки матки внутриматочным контрацептивом возникает редко, в основном во время установки. Система, находящаяся за пределами матки, имеет сниженную контрацептивную эффективность: такую систему необходимо удалить. Может потребоваться хирургическая операция.

По результатам большого проспективного сравнительного неинтервенционного когортного исследования внутриматочного контрацептива, в котором приняли участие 61448 женщин, частота перфорации составила 1.3 (доверительный интервал 95% : 1,1-1,6) на 1000 установок; 1,4 (доверительный интервал 95% : 1,1-1,8) на 1000 установок в когорте левоноргестрел-выделяющей внутриматочной системы и 1,1 (доверительный интервал 95% : 0,7-1,6) на 1000 установок в когорте медь-содержащих внутриматочных систем.

Исследование показало, что установка в период лактации и в течение ≤ 36 месяцев после родов увеличиваетрискперфорации(см. Таблицу 1). Факторыриска не зависелиот типа

Установка в период лактации	Установка в период после лактации
Установка в период ≤ 36 недель после родов	5.6(доверительный интервал 95% : 3,9-7,9 при 6047 установках)	1.7(доверительный интервал 95%: 0,8-3,1 при 5927 установках)
Установка в период > 36 недель после родов	1,6(доверительный интервал 95% : 0,0-9,1 при 608 установках)	0.7(доверительный интервал 95% : 0,5-1,1 при 41910 установках)

Риск перфорации может увеличиваться у женщин с ретроверсией матки.

При проведении проверки после установки следует придерживаться указаний, изложенных в пункте «Медицинский осмотр и меры предосторожности». Указания можно адаптировать согласно клиническим показаниям у женщин с факторами риска перфорации.

Согласно результатам мета-анализа 54 эпидемиологических исследований, отмечается незначительное повышение относительного риска (ОР = 1,24) развития рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные оральные контрацептивы (КОК), в основном препараты эстрогена-прогестагена. Повышенный риск постепенно уменьшается в течение 10 лет после прекращения использования КОК. Так как рак молочной железы редко встречается у женщин в возрасте до 40 лет, повышенное число диагнозов рака молочной железы у текущих и бывших пользователей КОК невысокое по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих только прогестаген-содержащие оральные контрацептивы (ОК), может быть примерно такой же, как и у женщин, принимающих КОК.

Однако для препаратов, содержащих только прогестаген, данные основаны на гораздо меньших популяциях пользователей, и поэтому менее убедительны, чем для пользователей КОК. Причинно-следственная связь в этих исследованиях не установлена. Наблюдаемая картина повышенного риска может быть обусловлена ранней диагностикой рака молочной железы у пользователей ОК, биологическими эффектами ОК или и тем и другим. Случаи рака молочной железы, диагностированные у женщин, непрерывно использующих КОК, имеет тенденцию к меньшей клинической выраженности, чем случаи рака, диагностированные у женщин, которые никогда не использовали КОК.

Риск развития рака молочной железы повышается у женщин в менопаузе, использующих системную заместительную гормональную терапию (таблетированные или трансдермальные препараты). Риск выше у пользователей комбинации эстрогена и прогестагена, чем у пользователей только эстрогена. Также необходимо тщательно ознакомиться с информацией о применении эстрогена.

Возможность эктопической беременности следует учитывать в случае боли внизу живота, особенно если она сочетается с прекращением менструаций, или когда у женщины с аменореей начинается кровотечение. Женщины с эктопической беременностью в анамнезе, перенесшие операции на маточных трубах или инфекцию органов малого таза подвержены более высокому риску эктопической беременности. Абсолютный риск развития эктопической беременности у пользователей препарата Мирена® меньше, так как общая вероятность наступления беременности меньше у пользователей препаратом Мирена® по сравнению с женщинами, не использующими никакой метод контрацепции.

В крупном проспективном неинтервенционном когортном исследовании с периодом наблюдения 1 год частота эктопической беременности при применении препарата Мирена® составляла 0,02%. В клинических исследованиях абсолютный уровень эктопических беременностей при использовании препарата Мирена® составлял примерно 0,1% в год. Данный уровень меньше, чем у женщин, не использующих контрацепцию (0,3-0,5% в год). Однако если у женщины с установленным препаратом Мирена® наступает беременность, относительная вероятность эктопической беременности выше.

Если при гинекологическом исследовании нити для удаления ВМС не удается обнаружить в области шейки матки, необходимо исключить беременность. Нити могут быть втянуты в полость матки или канал шейки матки и становиться вновь видимыми после очередной менструации. Если беременность исключена, нити можно удалить из канала шейки матки с помощью соответствующего инструмента. Если обнаружить нити не удается, возможна перфорация стенки матки или экспульсия ВМС из полости матки. Для определения правильности расположения системы, можно использовать УЗИ. В случае его недоступности или безуспешности для определения локализации препарата Мирена® используют рентгенологическое исследование.

Поскольку Мирена® имеет главным образом местный механизм действия, у женщин фертильного возраста обычно наблюдаются овуляторные циклы с разрывом фолликулов. Иногда атрезия фолликулов задерживается, и их развитие может продолжаться. Такие увеличенные фолликулы клинически невозможно отличить от кист яичника. О кистах яичников в качестве побочной реакции сообщалось приблизительно у 7% женщин, использующих Мирену®. В большинстве случаев эти фолликулы не вызывают никаких симптомов, хотя иногда они сопровождаются болью внизу живота или болью при половом акте. В большинстве случаев, кисты яичников исчезают самостоятельно на протяжении двух-трех месяцев наблюдения. Если этого не произошло, рекомендуется продолжать наблюдение с помощью УЗИ, а также проведение лечебных/диагностических мероприятий на основании полученных результатов. В редких случаях приходится прибегать к хирургическому вмешательству.

Использование Мирены® при беременности или подозрении на нее противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Если беременность возникает у женщины во время использования Мирены®, рекомендуется удалить ВМС, так как любой внутриматочный контрацептив, оставленный in situ, повышает риск самопроизвольного аборта и преждевременных родов. Удаление Мирены® или зондирование матки могут привести к самопроизвольному аборту. Если осторожно удалить внутриматочный контрацептив невозможно, следует обсудить целесообразность искусственного прерывания беременности. Если женщина хочет сохранить беременность и ВМС удалить невозможно, следует проинформировать пациентку о рисках и возможных последствиях преждевременных родов для ребенка. В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Необходимо исключить внематочную беременность. Женщине следует объяснить, что она должна сообщать обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнения беременности, в частности о коликообразной боли в животе, сопровождающейся лихорадкой.

Из-за внутриматочного применения и местного действия гормона необходимо принять во внимание возможность возникновения вирилизирующего действия на плод. В связи с высокой контрацептивной эффективности Мирены® клинический опыт, относящийся к исходам беременности при ее применении, ограничен. Женщине следует сообщить, что на сегодняшний день свидетельства о повышение частоты врожденных дефектов, вызванных применением Мирены® в случаях, когда беременность началась с установленной системой, отсутствуют.

Суточная доза и концентрации левоноргестрела в плазме при использовании Мирены® ниже, чем при использовании других гормональных контрацептивов, однако левоноргестрел обнаруживается в грудном молоке.

Около 0,1 % дозы левоноргестрела может поступить в организм ребенка в процессе грудного вскармливания. Гормональные контрацептивы не рекомендуются в качестве метода терапии первого выбора во время лактации. Методы, основанные на монотерапии прогестагеном, считаются второй категорией выбора после методов терапии негормональными контрацептивами.

Считается, что применение Мирены® через шесть недель после родов не оказывает отрицательного влияния на рост и развитие ребенка. Монотерапия прогестагенами не оказывает влияния на количество и качество грудного молока.

После удаления Мирены® у женщин происходит восстановление нормальной фертильности.

Влияние на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

Внутриматочная терапевтическая система 20 мкг/24 часа.

1 внутриматочную терапевтическую систему левоноргестрел 20 мкг/24 часа помещают в стерильный блистер из материала TYVEK и полиэстера (PETG или АРЕТ). Блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Вводить не позднее срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 30°С.

Дополнительную информацию можно получить по адресу

Устанавливается только врачом с использованием стерильных инструментов.

Мирена® поставляется вместе с проводником в стерильной упаковке,

Не подвергать повторной стерилизации. Только для однократного применения. Не использовать Мирену®, если внутренняя упаковка повреждена или открыта. Не производить установку Мирены® после истечения месяца и года, указанного на упаковке.

Перед установкой, пожалуйста, ознакомьтесь с информацией по применению препарата Мирена®.

Проведите гинекологическое обследование для установления размера и позиции матки и для исключения любых признаков острых генитальных инфекций, беременности или других гинекологических противопоказаний для установки Мирены®.

Визуализируйте шейку матки с помощью зеркал и полностью обработайте шейку матки и влагалище подходящим антисептическим раствором.

При необходимости воспользуйтесь помощью ассистента.

Захватите верхнюю губу шейки матки щипцами. Осторожной тракцией щипцами выпрямите цервикальный канал. Щипцы должны находиться в этом положении в течение всего времени введения Мирены® для обеспечения осторожной тракции шейки матки навстречу вводимому инструменту.

Осторожно продвигая маточный зонд через полость ко дну матки, определите направление цервикального канала и глубину полости матки (расстояние от наружного зева до дна матки), исключите перегородки в полости матки, синехии и подслизистую фиброму. В случае если цервикальный канал слишком узкий, рекомендуется расширение канала и возможно применение обезболивающих препаратов/парацервикальной блокады.

Сегодня широкое применение имеют Т-образные спирали, содержащие сплавы металлов или гормоны. Они более эффективны и уменьшают количество побочных реакций.

Внутриматочная спираль – все об этом виде контрацепции

Внутриматочная спираль — удобный и эффективный контрацептив, обладающий пролонгированным действием. Многие женщины предпочитают именно ВМС, так как они обладают неоспоримыми преимуществами:

низкая цена;
высокая эффективность;
терапевтическое воздействие на слизистую оболочку матки;
отсутствие негативного влияния на лактацию;
возможность забеременеть сразу после извлечения спирали;
сохранение качества интимных отношений.

Типы внутриматочных спиралей

Инертные спирали — изделия из полимеров различной формы. В 1989 году ВОЗ запретила использовать такие виды контрацепции из-за их низкой эффективности и частых выпадений или смещений.

Сегодня широкое применение имеют Т-образные спирали, содержащие сплавы металлов или гормоны. Они более эффективны и уменьшают количество побочных реакций.

Подобрать ВМС может только врач, предварительно изучив анамнез пациента. Эффективность защиты от нежелательной беременности при использовании спирали достигает 98%.

Как работает ВМК?

Контрацептивное действие ВМК заключается в снижении активности или гибели сперматозоидов. Медь, входящая в состав большинства современных систем, изменяет pH слизистой оболочки, делая ее губительной для мужских половых клеток.

В случае оплодотворения происходит абортивное действие контрацептива:

возрастают перистальтические сокращения маточных труб, что приводит к попаданию яйцеклетки в матку и ее последующей гибели;
в качестве реакции на чужеродное тело развивается воспалительный процесс и происходит нарушение обмена;
усиливается сокращение мышц матки;
атрофия эндометрия делает невозможным внедрение плодного яйца, при этом гестаген левоноргестрел не влияет на системный кровоток и овуляцию.

Порядок введения внутриматочной спирали

ВМК лучше всего устанавливать за 2–3 дня до окончания менструации. Перед процедурой врач проводит осмотр, берет мазки на микрофлору и степень чистоты, делает УЗИ матки и труб.

Если женщина перенесла искусственный аборт, то спираль можно вводить сразу, после естественных родов — через 2–3 месяца.

Установка внутриматочной спирали после кесарева сечения также возможна. Однако придется подождать 4–6 месяцев, чтобы швы зажили, а матка достигла нормальных размеров.

Процедура абсолютно безболезненна и проходит в амбулатории. В течение первых суток возможно появление ноющих болей в нижней части живота.

Первую неделю после процедуры женщине строго запрещено:

Если женщина не придерживается необходимых рекомендаций, в течение 10–14 дней возможно самопроизвольное выпадение контрацептива. Обычно выпавшая спираль ощущается, но, если шейка матки длинная,
пациентка может не понять, что контрацепция нарушена. Поэтому через неделю необходим повторный осмотр гинеколога. Если состояние удовлетворительно и нет жалоб, следующий прием
назначают через 3 месяца. Далее консультации врача потребуются один раз в полгода.

Извлечение спирального контрацептива

Перед извлечением спирали проводят УЗИ для определения места расположения контрацептива. Далее, расширяя цервикальный канал, вытягивают ВМС за специальные «усики». Когда «усики» отсутствуют,
процедура проводится в условиях больницы. Если спираль попадает в эндометрий и при этом женщина не испытывает дискомфорт, удалять контрацептив не стоит, чтобы не спровоцировать появление осложнений.

Возможные осложнения

У некоторых пациенток возможно возникновение побочных эффектов:

Вероятность возникновения инфекции половых органов не превышает 4%. В случае заболевания у пациента наблюдается повышение температуры, сильные боли, выделение гноя. Чтобы избежать подобных осложнений, женщине назначают курс антибиотиков широкого спектра действия.

Болевые ощущения в нижней части живота ощущают 5–9% пациенток. Если боли похожи на схватки и сопровождаются кровянистыми выделениями, значит, спираль подверглась самопроизвольному изгнанию. В таком случае помогут негормональные противовоспалительные препараты.

Сильные боли говорят о том, что контрацептив не подошел по размеру. Решение проблемы — замена на подходящее изделие.

Внезапные, резкие боли — признак разрыва стенки матки. Это осложнение наблюдается у 0,5% пациенток. В случае полной перфорации, врач назначает немедленную лапароскопию или лапаротомию.

Самое распространенное осложнение — маточное кровотечение. Часто оно проявляется во время менструаций. С такой проблемой сталкивается 24% женщин. Обильные кровотечения способствуют развитию дефицита железа (анемии).
В качестве профилактики рекомендуется принимать КОК (два месяца до процедуры и два после нее).

Возможно ли наступление беременности?

Если женщина установила ВМС, возможности забеременеть практически нет. Тем не менее, если беременность наступила, есть 3 варианта дальнейших действий:

Показания

Внутриматочные системы подходят уже рожавшим женщинам. Обычно ВМС используют в следующих случаях:

Стоит помнить, что спираль не может защитить женщину от ИППП. ВМС устанавливается так, что матка оказывается в слегка открытом состоянии, поэтому она более доступна для проникновения инфекций.

Не все миоматозные узлы прогрессивно растут во время репродуктивного периода женщины. Часть узлов может вырасти до определенного размера и затем остановиться в росте или медленно прогрессировать со скоростью, скажем, 5 мм в год. Если узлы не деформируют полость матки, нет никаких клинических проявлений (то есть они не влияют на качество жизни женщины) — лечение в таком случае не требуется, достаточно динамического наблюдения.

12 мифов о миоме матки

МИФ 1: Миома матки — это почти рак или «предраковое» состояние

На самом деле. Миома матки никак не связана с онкологическими заболеваниями, не вызывает их и даже не является предрасполагающим фактором.

Единственная злокачественная опухоль из гладкомышечных клеток матки (лейомиосаркома) — это одна из наиболее редко встречающихся опухолей мягких тканей. Она может возникнуть в матке, но как самостоятельное заболевание, а не в результате злокачественного превращения миомы матки. Таким образом, рассуждения врача на тему о возможности развития рака из миомы безосновательны и не могут быть показанием к выполнению радикальной операции. Это очень распространенное заблуждение, помогающее убеждать пациенток с миомой согласиться на удаление матки.

Если узел быстро растет, нет причин сразу впадать в панику. Это не говорит о том, что миома «превратилась в рак», и результаты многочисленных научных исследований — тому подтверждение. Как правило, быстрый рост обусловлен вторичными (дегенеративными) изменениями в узле и его отеком.

Поэтому, если доктор предлагает радикальную операцию, аргументируя это тем, что миома может оказаться злокачественной опухолью или с высокой вероятностью трансформируется в рак — вполне возможно, что стоит сменить доктора и получить еще одну независимую консультацию.

Важно отметить, что речь идет только о злокачественной опухоли мышцы матки. Миома — не рак, но это не исключает возможности развития злокачественного новообразования в других отделах матки (слизистой оболочки эндометрия) или шейки матки (хотя меры профилактики и раннего выявления известны, совсем несложны и доступны). Но эти процессы не связаны с наличием миомы, и диагноз «миома матки» нисколько не повышает риск развития этих заболеваний.

МИФ 2: Миома — от гормонов, нужно первым делом сдать анализы на гормоны

На самом деле. При обследовании пациентки с миомой матки анализы на гормоны, как правило, не нужны.

Нередко при постановке диагноза «миома матки» врач назначает обследование «на гормоны», видимо, предполагая, что эти данные позволят ему пролить свет на причины возникновения миомы и помогут выбрать правильное лечение.

На самом деле необходимости в подобных анализах нет.

Миома — это локальная патология мышечного слоя стенки матки, и каждый узел растет в результате повреждения одной клетки.
Уровень гормонов никак не влияет на возникновение этого узла и не определяет развитие заболевания.
Миома матки выявляется у женщин с нормальным менструальным циклом, женщины легко беременеют и рожают с миомой матки.
Выбор метода лечения миомы никак не связан с уровнем половых гормонов.

Это лишнее обследование, которое вам проходить не надо, и если доктор предлагает его и указывает на его значение в диагностике и лечении — стоит усомниться в том, что доктор понимает природу этого заболевания и сможет рекомендовать вам правильный метод лечения.

Влияют ли гормональные препараты на рост миомы матки? Узнайте о применении гормональных препаратов в лечении миомы матки!

МИФ 3: При диагнозе «миома матки» первым делом нужно проводить выскабливание (чистку)

На самом деле. Выскабливание полости матки не нужно проводить всем подряд пациенткам с миомой матки.

Выскабливание полости матки проводится по строгим показаниям, к которым относятся:

Во всех остальных случаях, когда у пациентки умеренные не длительные менструации, а при УЗИ хорошо просматривается эндометрий, и в нем нет патологических изменений, достаточно провести аспирационную биопсию (пайпель-биопсию) эндометрия. Это безболезненная амбулаторная процедура, которая проводится без наркоза.

В результате выскабливания, как и при аспирационной биопсии, можно получить информацию о состоянии слизистой оболочки матки (эндометрия), но эти диагностические методы не дают никакой информации о состоянии миоматозных узлов, как это нередко объясняется пациенткам. Это исследование необходимо только для исключения патологии эндометрия, которая бы могла помешать органосохраняющему лечению миомы матки.

МИФ 4: Миому всегда нужно активно лечить!

На самом деле. Миома матки, не сопровождающаяся симптомами, у женщины, не планирующей беременность, не требует лечения.

Не все миоматозные узлы прогрессивно растут во время репродуктивного периода женщины. Часть узлов может вырасти до определенного размера и затем остановиться в росте или медленно прогрессировать со скоростью, скажем, 5 мм в год. Если узлы не деформируют полость матки, нет никаких клинических проявлений (то есть они не влияют на качество жизни женщины) — лечение в таком случае не требуется, достаточно динамического наблюдения.

Надо отметить, что пациентки не всегда могут сформулировать на приеме у врача, какие симптомы их беспокоят (обильные менструации, ощущение давления на мочевой пузырь, увеличение живота), поэтому в любом случае надо проходить осмотр у гинеколога, делать УЗИ и оценивать уровень гемоглобина. К примеру, падение гемоглобина может указывать на неправильную оценку обильности менструаций, а увеличение талии или рост живота может быть принято за набор веса, а не рост миоматозных узлов. Но соглашаться на операцию, если симптомы полностью отустствуют, не стоит.

МИФ 5: Даже маленькую миому нужно удалить — «для профилактики»

На самом деле. Невозможно прогнозировать динамику роста узлов миомы матки и предсказывать прогноз развития заболевания. В связи с этим профилактические хирургические вмешательства в отношении миомы матки недопустимы, как и удаление матки, проводимое только в связи с отсутствием желания пациентки в дальнейшем иметь детей.

При выборе метода лечения миомы матки врач не может оперировать своими собственными предположениями о том, как будет развиваться заболевание, и к каким последствиям может привести бездействие пациентки. Миома матки — образование с весьма непредсказуемым характером роста, поэтому оценивать его нужно в динамике, учитывая жалобы, возраст пациентки и ее планы на беременность. Важно помнить, что миома матки — заболевание, которое закончится в менопаузе, то есть у миомы есть свой логический конец.

Отношение к матке как к органу только для вынашивания детей также недопустимо, так как матка вовлечена в целый ряд важнейших процессов в организме, обеспечивает полноценную половую жизнь и формирование оргазма. Удаление матки может существенно отразиться на здоровье (повышается риск сердечно-сосудистых заболеваний и метаболических нарушений), что подтверждают сотни убедительных зарубежных исследований. Печально, что некоторые гинекологи предпочитают забыть об этих данных, чтобы уговорить пациентов на удаление матки.

МИФ 6: Удалить матку — это так просто и здорово! И никаких проблем потом!

На самом деле. Удаление матки — это не «простая и безопасная операция без каких-либо последствий для организма» и не может рассматриваться, как основной метод лечения миомы матки у женщин, не планирующих беременность

Любое хирургическое вмешательство, даже очень простое может иметь самые серьезные последствия, включая летальный исход. Прогнозировать развитие редких, но возможных осложнений, весьма затруднительно. Поэтому у опытных грамотных хирургов существует фраза: «Лучшая операция та, без которой удалось обойтись». Хирургическое вмешательство всегда нужно проводить по строгим показаниям и преимущественно в тех случаях, когда без него невозможно обойтись, нет никакой альтернативы, и если его не выполнить, возможна угроза для жизни пациента, либо для ее качества. Если есть хотя бы какая-то адекватная возможность избежать хирургической операции — надо постараться избежать операции.

В подавляющем большинстве случаев пациенткам с миомой матку удаляют, не предложив никакой альтернативы, представив это вмешательство как простое и безопасное, не имеющее никаких последствий для организма. Нередко на подобное вмешательство попадают бессимптомные пациентки, запуганные ужасными последствиями своего заболевания.

Последствия удаления матки с придатками или без достаточно хорошо изучены. Доказано, что у таких пациенток значительно чаще развиваются сердечно-сосудистые заболевания, появляются проблемы с весом, эндокринные нарушения и повышается вероятность развития трех видов злокачественных опухолей.

Отдельной группой стоят заболевания нервной системы, расстройства настроения и мотивации. Все эти неприятные явления, как правило, развиваются не сразу после операции, а в течение последующих лет, поэтому пациенты часто не связывают их с перенесенным хирургическим вмешательством и начинают лечение у других специалистов. Аналогично, гинекологи перестают видеть этих женщин, и у них создается ложное впечатление, что всё в порядке.

Удаление матки не должно приниматься, как единственно возможный и простой метод лечения миомы. Удаление матки — это последний шаг в списке всех возможных методов лечения, к которому надо прибегать только в крайнем случае. Бегите от доктора, который говорит вам подобные вещи: «Не бойтесь, это простая операция, такие операции выполняются сотнями тысяч, осложнений практически нет, вы быстро вернетесь к обычной жизни, так как это будет лапароскопическая операция, никаких последствий, вы мне только спасибо скажете, зачем вам с этим мешком с узлами ходить, ведь рожать вы больше не собираетесь…»

МИФ 7: Раз есть миома — забудь о бане и загаре!

На самом деле. Пациенткам с миомой матки не противопоказан загар, бани, сауны и массаж, так как нет научных доказательств влияния этих факторов на рост и развитие узлов миомы.

Нам не удалось найти ни одного достоверного научного исследования, которое бы показало связь между перечисленным физическими воздействиями и ростом миоматозных узлов. Все рассуждения на этот счет имеют исключительно умозрительный характер. Это совсем не означает, что узнав об этом, надо без разумных ограничений целый день загорать под палящим солнцем или часами просиживать в сауне. Просто при миоме матки вам не стоит вносить существенные изменения в свой привычный уклад жизни и ограничивать себя, постарайтесь во всём соблюдать умеренность и избегайте злоупотреблений.

МИФ 8: Раз есть миома, то родить уже не удастся!

На самом деле. Миома матки практически никогда не бывает причиной бесплодия, но может быть причиной невынашивания беременности. Не во всех случаях необходимо удаление миоматозных узлов перед беременностью

Влиять на течение беременности и мешать её развитию могут узлы, которые растут в полость матки или существенно деформируют её. Не все узлы могут потенциально помешать протеканию беременности, и совсем не обязательно перед беременностью удалять из матки все миоматозные узлы, включая маленькие и растущие снаружи матки. Важно правильно оценить значение этих узлов для беременности, и принять правильное решение: что будет более рискованным для женщины — беременности с такими узлами или беременности с рубцами на матке после удаления этих узлов.

Сейчас все больше женщин выходят на беременность с миомой. Грамотные репродуктологи проводят ЭКО пациенткам с миоматозными узлами в матке с хорошим результатом. Другими словами, страх перед миомой матки в аспекте беременности и родов прошел. В настоящий момент больше неприятностей могут представлять рубцы, после удаления узлов из матки, не всегда хорошо ушитых, и вследствие этого повышающих риск разрыва матки, врастания плаценты и других грозных акушерских осложнений.

МИФ 9: Размеры миомы на УЗИ определяются с высокой точностью! Если вчера было 25 мм, а сегодня 28 мм, то узел вырос!

На самом деле: Оценка динамики роста миоматозных узлов по УЗИ часто сопровождается погрешностями измерения. Наиболее объективный метод оценки миоматозных узлов — МРТ.

Нередко бессимптомной пациентке с миомой матки сообщают, что за последнее время её узел (или узлы) существенно выросли, и это повод удалить матку, так как заболевание прогрессирует и «мало ли чего еще может быть…».

Надо помнить, что миоматозный узел по форме не шар, не овал и даже не квадрат. Миома по форме более всего напоминает картошку (нашу отечественную, а не импортную идеальной формы и симметрии). То есть в двухмерной плоскости её можно измерить по-разному, и разница между размерами может быть существенной.

Для объективной оценки роста узлов нужно не только фиксировать 2-3 замера узла, но и делать соответствующие фотографии, чтобы потом увидеть, в каких плоскостях производились измерения. Или использовать объективный метод диагностики — МРТ. Всё это означает, что если у вас нет никаких жалоб, и на очередном визите к гинекологу вас испугали быстрым ростом узлов — паниковать не надо. Во-первых, как уже отмечалось выше, быстрый рост совершенно не говорит о том, что это онкологическое заболевание, а во-вторых — это может быть элементарная погрешность в измерении узла. В таких случаях надо зафиксировать эти размеры, сделать фото или МРТ и повторить замеры через 3-4 месяца. Это оптимальный срок чтобы увидеть тенденцию к росту узлов и не запустить заболевание.

Размеры ВМС: длина от 25 до 35 мм, толщина самой спирали от 1 до 2 мм.

Внутриматочная спираль. Достоинства и недостатки метода контрацепции.

Внутриматочная спираль (ВМС) — это метод контрацепции, заключающийся в том, что в полость матки вводится специальное приспособление, для предотвращения оплодотворения яйцеклетки и прикреплению плодного яйца к стенкам матки.

ВМС делятся на две большие группы: гормональные и не гормональные. Не гормональные могут быть из полиэтиленовых материалов или медные, последние могут также содержать серебро или золото. Также ВМС различаются по форме, но чаще всего устанавливают спирали «Т»- образной формы, так как они лучше держатся. Установку гормональных ВМС (например, «Мирена») могут назначить как в целях контрацепции, так и для лечения некоторых заболеваний.

Размеры ВМС: длина от 25 до 35 мм, толщина самой спирали от 1 до 2 мм.

Как работает внутриматочная спираль?

ВМС работают на всех стадиях возможного оплодотворения:

1) Благодаря реакции женского организма на наличие спирали, среда в полости матки становится более кислой, также начинают вырабатываться некоторые особые ферменты. Эти ферменты и кислая среда обладают сперматоцидным действием, то есть убивают сперматозоиды или как минимум снижают их активность. Присутствие серебра, золота и меди усиливают данный эффект.

2) Из-за реакции организма на ВМС вырабатывается более густой секрет (слизь), который также препятствует оплодотворению.

3) Даже если оплодотворение произошло, спираль не дает плодному яйцу прикрепиться к эндометрию, плодное яйцо просто выводится из организма.

4)Гормональная спираль («Мирена», «Левонова»), кроме всего вышеперечисленного при помощи гормона прогестерона создает в матке эффект беременности. В норме уровень прогестерона повышается в момент наступления беременности, поэтому, повышая его уровень при помощи гормональных средств контрацепции, мы обманываем организм, а все созревшие яйцеклетки разрушаются, как обычно после зачатия.

Плюсы использования ВМС:

+ Одну спираль можно использовать в течение 3-10 лет (в зависимости от вида).

+ Высокая эффективность против нежелательной беременности.

+ Детородная функция сохраняется, после удаления спирали можно беременеть и рожать.

+ Не чувствуется при половых актах, не влияет на возбуждение или получение оргазма.

+ Не требует каких-либо дополнительных действий: не нужно пить таблетки, помнить о презервативах и так далее. Можно поставить ВМС на длительный срок и забыть о других методах контрацепции.

+ Можно установить спираль после родов и в период грудного вскармливания.

+ Небольшая стоимость относительно других методов контрацепции (из-за длительного периода использования).

+ Гормональные спирали также помогают в борьбе с некоторыми заболеваниями, такими как: миома, эндометриоз, болезненная менструация, маточные кровотечения и т.д.

Минусы использования ВМС:

— Хоть эффективность и высока, но все же не 100% (такой результат может дать только удаление придатков, перевязка маточных труб или полный отказ от половой жизни)

— Есть ряд противопоказаний, поэтому такой вид контрацепции подходит не всем женщинам.

— Спираль может не прижиться в организме и быть отвергнута.

— Спираль может выпасть, если подобрана не по размеру.

— Сразу после установки спирали могут быть болезненные ощущения внизу живота;

— Не рожавшим женщинам лучше не ставить негормональные спирали, так как они могут вызвать воспалительный процесс, а это в свою очередь может помешать будущей планируемой беременности.

— Введение и удаление ВМС требует вмешательства врача гинеколога. Данные процедуры делаются только в гинекологическом кабинете. Введение спирали зачастую требует местной анестезии шейки матки.

Показания к применению внутриматочной спирали:

1. ВМС идеальный метод контрацепции для рожавших женщин, которые хотят предотвратить внеплановую беременность. Еще лучше, если у женщины при этом один половой партнер, так как возможность заражения венерическими заболеваниями сведена к минимуму.

2. Если женщина часто забывает о применении других контрацептивов, то установленная спираль устранит данную проблему.

3. Наличие у женщины противопоказаний к беременности.

4. Некоторые гинекологические патологии являются показанием для использования гормональной спирали.

Противопоказания к использованию внутриматочной спирали:

2. Онкологические изменения половых органов или молочных желез.

3. Воспалительные процессы в половых органах (острые или хронические).

5. Аллергия на материалы, из которых изготовлена спираль.

Так же использование внутриматочных спиралей не рекомендуется, если:

2) Женщина ведет беспорядочную половую жизнь и находится в группе риска заболеваний, передающихся половым путем;

7) Присутствует хронический или острый цистит, уретрит, пиелонефрит.

К противопоказаниям к применению гормональных спиралей («Мирена», «Левонова») дополнительно относят заболевания печени, тяжелые сердечно-сосудистые нарушения, тяжелые пороки сердца, мигрень, тромбофлебиты конечностей и некоторые другие.

Какие обследования желательно провести перед установкой внутриматочной спирали?

мазок из влагалища, мазок на цитологию из шейки матки, при необходимости мазок на флору;

в некоторых случаях нужно исключить беременность (сделать тест, сдать кровь на ХГЧ);

Для записи к гинекологу заполните online-форму предварительной записи на прием или позвоните по телефону: 36-03-07

По словам гинеколога, лечение миомы матки должно быть подобрано в соответствии с определенными требованиями:

Миома: лечить нельзя оставить

Самое важное о миоме матки, причинах ее возникновения, видах лечения и мифах об этом заболевании рассказывают Дмитрий Лубнин, акушер-гинеколог, и Борис Бобров, эндоваскулярный хирург, ведущие специалисты Центра Лечения Миомы Матки, функционирующего на базе Юсуповской Больницы и Европейской Клиники.

Миома — доброкачественная опухоль женской репродуктивной системы, которая образуется в матке. Это заболевание очень распространено: по словам Дмитрия Лубнина, миомы развиваются у более чем 80% женщин. Однако у многих из них заболевание не вызывает никаких симптомов.

Проводились аутопсийные исследования, в которых изучали матки женщин, погибших от разных причин. Ученые изучали тонкие срезы матки с интервалом 2
мм, при этом фиксировались даже микроскопические зачатки будущих опухолей. Согласно этим исследованиям, частота встречаемости миомы достигает 87%. Но клинически заболевание
проявляется лишь у 30-35% женщин старше 35 лет, — поясняет гинеколог.
Симптомы миомы матки: обильные менструальные кровотечения, давление на мочевой пузырь или прямую кишку, увеличение живота при крупных размерах узлов, частое мочеиспускание, запор, боль и дискомфорт во время секса.
Отдельным негативным проявлением миомы матки являются трудности с наступлением и вынашиванием беременности. Наступлению беременности могут мешать узлы, растущие в полость матки и деформирующие ее. По сути миомы занимают пространство, в котором должна развиваться беременность, — уточняет Лубнин.
Борис Бобров добавляет, что из-за крайне активного кровоснабжения миом формирующемуся эмбриону может не хватать питательных веществ, особенно в первом триместре беременности — плодное яйцо проигрывает конкуренцию за кровоток с миоматозным узломв.

Картина заболевания разная у каждой конкретной женщины: у кого-то может развиться одна миома, у кого-то — десяток миоматозных узлов. Миомы могут прогрессивно расти, сильно отличаться размерами — от нескольких миллиметров до десятков сантиметров, а также могут внезапно останавливаться в росте.

Рост миоматозного узла начинается с дефекта в одной гладкомышечной клетке матки. При недостаточном кровоснабжении рост узлов может также происходить за
счет накопления соединительной ткани. При этом формируются плотные фиброзные узлы, которые нередко называют «фибромой матки». По локализации различают субсерозные узлы
— растущие снаружи матки, интрамуральные — непосредственно в стенке матки и субмукозные, рост которых направлен в полость матки. Бывают смешанные
локализации узлов, то есть узел может занимать несколько слоев матки. Отдельно выделяют узлы «на ножке», то есть растущие снаружи матки
на тонком основании, и интралигаментарные узлы — располагающиеся в широкой связке матки, — перечисляет Дмитрий Лубнин.

Точная причина развития миомы неизвестна. По словам Дмитрия Лубнина, из-за своей распространенности миома может рассматриваться как вариант физиологической реакции матки на ее «работу» в неестественных условиях. Под такими условиями в данном случае понимается множество менструальных циклов при малом количестве беременностей.

Предполагается, что множество менструальных циклов создает условия для возникновения дефектов в гладкомышечных клетках: происходит сбой, и часть клеток не подвергается
апоптозу (программируемой клеточной гибели), а продолжает расти. И в следующем цикле формируются зачатки роста миоматозных узлов. Согласно другой теории, дефект
в клетках может возникать во время внутриутробного периода, когда гладкомышечные клетки матки длительное время находятся в нестабильном состоянии: их развитие
происходит вплоть до 38 недели беременности, в то время как развитие гладкомышечных клеток других систем заканчивается до 13 недели, —
комментирует Лубнин.

Рост миоматозных узлов связывают с воздействием женских половых гормонов, так как развитие миом обычно приходится на репродуктивный возраст, когда уровень этих гормонов самый высокий, и прекращается после наступления менопаузы.

Основным гормоном, стимулирующим рост клеток миомы матки, является прогестерон — гормон, ответственный за начало и поддержание беременности. Иммуногистохимические исследования выявили
преобладание на клетках миомы рецепторов к этому гормону. Активное деление клеток миомы происходит во второй фазе менструального цикла и во
время беременности, то есть в те периоды, когда концентрация прогестерона в организме наибольшая и прогрессивно нарастает. Ранее предполагалось, что за
развитие миомы матки отвечает другой женский гормон — эстрадиол, а прогестерон, являясь «контргормоном», может использоваться для лечения этого заболевания. Это
ошибочное представление привело к повсеместному внедрению в практику препарата «Дюфастон» для лечения миомы матки, и в результате заболевание только прогрессировало,
— объясняет Дмитрий Лубнин.

— Раса. Вероятность развития миомы у женщин африканского происхождения в несколько раз выше. Как правило, у таких женщин миомы могут возникать в более раннем возрасте и сопровождаться более тяжелыми симптомами.

— Наследственность. Наличие миоматозных узлов у близких родственниц (мамы, сестры), повышает риск.

— Другие факторы. К ним относятся раннее начало менструаций, дефицит витамина Д, ожирение.

По словам Дмитрия Лубнина, диагностика миомы матки не представляет большого труда:

В подавляющем большинстве случаев достаточно обычного ультразвукового исследования. МРТ малого таза необходимо только при очень больших размерах матки и узлов.
Желательно, чтобы любое ультразвуковое заключение всегда дополнялось графической схемой расположения узлов в матке, так как даже самое подробное описание узлов
не позволяет точно указать локализацию образования и его отношение к полости матки, что имеет принципиальное значение при выборе метода лечения.
Лечение

Наличие миомы не означает, что лечение обязательно потребуется. Существуют конкретные ситуации, когда следует обратиться к врачу:

— Беременность не наступает или прерывается, и все другие причины исключены;

Для оценки скрытой кровопотери обязательно назначаются общий анализ крови, а также оценка уровня железа, ферритина и общей железосвязывающей способности сыворотки.
Выявленная железодефицитная анемия (при исключении других причин) является показанием для лечения миомы матки даже при отсутствии у пациентки субъективных жалоб.
Кроме этого, важным фактором для принятия решения о лечении и выборе его метода являются репродуктивные планы: хочет женщина забеременеть в
ближайшее время или нет, — уточняет Дмитрий Лубнин.

По словам гинеколога, лечение миомы матки должно быть подобрано в соответствии с определенными требованиями:

1. Лечение должно быть органосохраняющим, то есть воздействовать только на узлы миомы и не причинять вреда матке;

2. Эффект лечения должен сохраняться на максимально длительный срок;

3. Лечение должно позволить женщине восстановить или сохранить репродуктивную функцию, если она в этом заинтересована;

4. В результате лечения узлы должны быть или удалены из матки, или лишены возможности расти дальше, или уменьшиться в размере на максимально длительный срок

Сейчас медицина располагает тремя основными методами лечения миомы матки.

Медикаментозный метод. Используется лечение, способное уменьшать миоматозные узлы. Эффект временный, то есть после окончания через некоторое время (период может значительно различаться) рост узлов возобновляется.

Оптимально использовать фармакотерапию для лечения маленьких, впервые выявленных узлов, предотвращая тем самым их прогрессирование до клинически значимых размеров. Кроме этого,
такая терапия будет оправдана у пациенток, планирующих беременность, при наличии небольших узлов, деформирующих полость матки, но недоступных для хирургического удаления,
— поясняет Лубнин.

Хирургический метод. Удаление миоматозных узлов из матки — миомэктомия.

Хирургическое удаление узлов миомы — временная «реставрация» матки для осуществления беременности. Подобный метод лечения оправдан только в случае, если пациентка
планирует беременность, а имеющиеся узлы могут препятствовать этому. Частота рецидивов миомы матки после хирургического удаления узлов повышается на 7-14 %
в каждый год после операции: уже через несколько лет после удаления узлы вырастают вновь более чем в половине случаев, — говорит
Дмитрий Лубнин.

Борис Бобров отмечает, что по всей вероятности, хирургическая травма матки – процесс, который может запускать развитие других миоматозных узлов. Кроме того, в результате удаления множества узлов или особенно крупных узлов, на матке остаются рубцы, которые могут создать проблемы во время вынашивания беременности.

Еще один хирургический метод лечения миомы — удаление матки (гистерэктомия). Однако способ не соответствует принципам лечения этого заболевания.

Применение этого метода целесообразно только в очень запущенных случаях, когда матка, измененная узлами, достигает гигантских размеров, или имеется сопутствующая гинекологическая патология (пограничные или уже онкологические заболевания), — объясняет Дмитрий.

Кроме рисков, связанных с хирургическим вмешательством, у гистерэктомии существуют и другие возможные «побочные эффекты». Есть данные, что удаление матки в репродуктивном возрасте в отдаленном периоде повышает риск инфарктов и инсультов.

В российской науке существует такой термин – постгистерэктомический синдром. Это комплекс нарушений и расстройств – от физиологических до психологических, которые
возникают у пациентки после удаления матки. Среди прочих последствий есть даже психологические опасения: «испуг потерять семью из-за ощущения себя неполноценной
женщиной». Впрочем, за пределами нашей страны последствия гистерэктомии в отдельный симптомокомплекс не выделяют, — комментирует Борис Бобров.

Эндоваскулярный метод. Речь идет об эмболизации маточных артерий (ЭМА). Суть метода заключается в лишении кровоснабжения всех миоматозных узлов в матке с помощью введения в сосуды, питающие узлы, взвеси эмболов — микроскопических полимерных шариков.

Без кровоснабжения все миоматозные узлы погибают: уменьшаются в размере и замещаются соединительной тканью. Эффективность эмболизации маточных артерий, по данным разных исследований, составляет 94-99%, рецидивы заболевания исключительно редки — менее процента, — описывает Дмитрий.

По словам Бориса Боброва, термин «эмболизация маточных артерий» не точен.

Пациенток пугает, что мы «закрываем» саму маточную артерию, но это не так. Эмболы вводятся в периферические ответвления маточной артерии, располагающиеся
внутри миоматозных узлов. ЭМА может быть показана любой пациентке с симптомной или растущей миомой матки. При наличии репродуктивных планов ЭМА
тоже можно проводить, если возможность выполнения другого метода затруднена, либо таково желание пациентки: например, она не хочет иметь дела с
наркозом, поскольку ЭМА требует только местной анестезии и может проводиться даже амбулаторно, — объясняет Борис Бобров.

Есть и другие методы лечения миомы матки, но, по словам обоих специалистов, эти методы пока не вышли за пределы экспериментального применения.

Рост миоматозных узлов непредсказуем, он не зависит ни от каких внешних факторов, за исключением периода беременности. Распространенный миф о влиянии бань,
саун, массажа, загара и физиопроцедур на рост узлов миомы матки не имеет никаких достоверных научных подтверждений, как и мнение о
том, что доброкачественная миома способна «переродиться» в злокачественную опухоль.

Узлы миомы могут годами не изменяться в размерах, а после дать довольно стремительный рост. В целом, скорость роста узлов за
редким исключением составляет не более 1-2 см в год. Иногда узел может самостоятельно погибнуть, лишив себя кровоснабжения. Подобное явление также
возникает после беременности. Если во время первых двух триместров узлы миомы активно растут под воздействием нарастающей концентрации прогестерона, то в
третьем триместре происходит перераспределение кровоснабжения матки. Ее стенки имеют очень скудное кровоснабжение, большая часть которого направлена плоду. В этих условиях
миоматозные узлы часто «погибают», — поясняет Дмитрий Лубнин.

По словам Бориса Боброва, при миоме часто неоправданно назначают гистерэктомию — удаление матки:

Частота с которой в нашей стране пациенткам с миомой рекомендуют удаление матки, совершенно не объяснима с научной точки зрения. Мы
— единственная страна в мире, где можно всерьез услышать от гинеколога нечто вроде: «Ну, смотрите, матка с миомой уже больше
12 недель, значит, нужно удалять матку». Это не базируется ни на каких научных данных. Опыт наблюдения за гинекологическими стационарами показывает,
что около ? операций, которые там проводятся, — удаление матки. Рискну сделать осторожное предположение, что многие из этих операций, скорее
всего, не были показаны. Профилактика

Никакой специфической профилактики этого заболевания, основанной на данных научных исследований, не существует. Дмитрий Лубнин рекомендует женщинам старше 20 лет ежегодно
проходить УЗИ, чтобы выявить возможную проблему на ранней стадии. Однако подчеркнем, что эта информация является мнением специалиста: никаких официально рекомендованных
скрининговых программ, выявляющих миому матки, сейчас не существует.

Другие статьи из блога:

Источники и связанные статьи:

Костина Василиса

Санкт-Петербург: акушер, венеролог, гинеколог, гинеколог-эндокринолог, 46 отзывов пациентов, места работы, стаж 14 лет, запись на приём ☎ (812) 643-21-66